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制藥廠無菌車間地坪解決方案

根據《藥品生產管理規范》（GMP）實施指南（1992）及有關資料分析，在藥品生產過程中，影響藥品質量的因素中，工藝占90％，無塵車間技術占10％，中集柯蘭認為地面是制藥廠無塵車間潔凈維護結構中最重要的部分之一，在其地面材料的選型中，除了滿足地面的基本需求外，亦應考慮地面的發塵量和施工難易程度以及維護成本等。

本施工方案中應滿足以下技術要求:

一、地坪材料: 環氧防靜電彩砂地坪

性能:

1．具有優良的抗靜電能力
2．具有極強的耐磨性能
3．易于清潔、防塵和衛生
4．無氣味，對人體健康和環境無害
5．具有良好的防滑防腐蝕效果

防靜電規格：

防靜電標準 ESD norm : IEC(EN) 61340-5-1/2
接地電阻 : ≤10⁹Ω

普通技術參數：

厚度 : 4mm
顏色 : 黑白
地坪表面結構 : 輕度防滑
機械性能 : 按客戶要求
抗化學性能 : 按客戶要求

二、施工步驟: 環氧防靜電彩砂地坪

1．噴砂打磨或切割打磨
2．真空吸塵
3．混凝土地基修補
4．鋪設銅條
5．鋪設高滲透性, 無溶劑的100%的純環氧樹脂底膠(封閉混凝土表面, 增強混凝土強度)
6．鋪設黑色導靜電底膠
7．鋪設特定厚度的防靜電彩砂,平整度取決于混凝土地面的平整度
8．鋪設頂膠（使用100%環氧樹脂封閉表面）

三、驗收方案

1、耐溶媒檢測：過程中取樣，并經過與實驗室一致的溶媒耐受試驗，驗證材料與實驗室所用的材料一致。

2、環氧防靜電彩砂地面導電檢測
A．表面檢測：用目測法檢測表面平整、光潔度。
B．儀器檢測：設備儀器使用導電測試儀
a. 接地電阻測試
用一根線的一端接在導電地線上，另一端與儀器相連。另外一根線的一端與導電體相連植于地面上，另一端與儀器相連。打開儀器，將調節控制器調至100v，按住開關5秒鐘后，讀取顯示數值即為地面導電值。
b. 地面電阻測試
用一根線的一端與導電體相連植于地面，另一端于儀器相連，另一根也同樣一端也與導電體相連植于地面，另一端于儀器相連（兩個導電體的距離不小于1.5米, 不大于2米）；打開儀器，將調節控制器調至100v，按住開關5秒鐘后，讀取顯示數值即為地面電阻值。
c．說明
根據各公司對地面使用的不同要求，防靜電地面導電值在≤1x10⁹Ω之間。導電測試在地面固化后即可進行。
ESD地面在18C^o以上的溫度環境下，24小時后即可行走，待完全固化須5至7天。